医生推荐万元抗癌药 被食药监部门认定为假药

打虎英雄小叮当

近日，山东聊城一医生开具抗癌药经食药监部门鉴定属于假药一事引发关注。

患者在医生的推荐下从第三者手中买了抗癌药卡博替尼，服用后出现呕吐、厌食等反应。患者家属将买来的药送到食药监部门鉴定，鉴定结果显示该款卡博替尼是假药。当事医生称，其推荐药是出于好心，唯一目的是延续患者生存时间，并未从中获利。

目前，当地相关部门表示，此事具体情况正在调查中。北京青年报记者调查发现，目前网上有多名卖家代购卡博替尼仿制药，根据生产公司和剂量差异，每盒价格从3700元到13800元不等。

事件经过

患者经医生推荐买到假抗癌药

近日，聊城市民王玉青反映，其父亲在聊城市肿瘤医院治疗期间，主治医生陈宗祥给推荐了一款名为“卡博替尼”(Cabozantinib Tablets)的抗癌药，并将药名写入医嘱单。据医嘱单显示，2018年7月23日16时32分的医嘱中写着“卡博替尼 60mg po qd”，医嘱单上还有医生签名和护士签名。

王玉青对当地媒体称，她从陈宗祥医生推荐的第三者手中买到两盒“卡博替尼”，每盒13000元，药品是印度生产的。但其父亲服用一段时间后，出现呕吐、厌食等反应，她到济南、北京的大医院咨询后，被告知此款抗癌药不能服用，于是停药。其父亲2018年11月去世后，王玉青把买来的“卡博替尼”送到当地食药监部门鉴定，鉴定结果显示是“假药”。

据聊城市食品药品监督管理局出具的《关于Cabozantinib Tablets 60mg的认定意见书》显示，该产品译名为卡博替尼片剂60mg，包装盒和说明书标示均为英文，外包装盒和说明书标示的制造商为“LUCIUS”，标注为“药品”、“仅凭处方销售”、“批号：TC0009/CB”，“构成”显示含有“卡博替尼(S)-苹果酸盐”成分，“适应症和用法”标示为“卡博替尼用于治疗早期接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞(RCC)患者”，“剂量及用法”标示为“60mg每日”。此外，该产品外包盒和说明书未标明药品批准文号。

对于王玉青经医生开药，买到假抗癌药的情况，聊城卫生健康委员会医政科工作人员表示，确有此事，但具体情况目前正在调查中，还没有调查结果和处置结果。聊城市食药监部门的认定意见书显示，王玉青购买的卡博替尼应按假药论处，该产品属于依照相关法规必须批准而未经批准生产、进口，或依照相关法规必须检验而未检验即销售的假药。

当事医生

推荐药出于好心未从中获利

2月26日上午，当事医生陈宗祥对北京青年报记者表示，此事相关部门已经介入，正在调查中，他也在等调查结果。同时，他称，当时给患者推荐卡博替尼完全是出于好心，唯一的目的是为患者多争取生存时间，并没有从推荐药品的销售中获利。此外，陈宗祥也表示，卡博替尼被认定为假药，并不一定是成分有假。

据聊城市肿瘤医院官网显示，陈宗祥系肿瘤科主任医师，1986 年大学毕业后，一直从事肿瘤的放、化疗工作。擅长疑似恶性肿瘤的诊断与鉴别诊断，对各种恶性肿瘤的规范放疗、化疗、靶向及综合治疗有专长，对各种难治(包括治疗无效、复发、高龄、体质衰弱、顽固性癌症)患者的个体化处理有丰富经验。

记者调查

网上仍有多款卡博替尼在售

那么，陈宗祥推荐的卡博替尼是一款什么药？北京青年报记者查询发现，卡博替尼是美国一家制药公司生产的，但从国家食品药品监督管理局官网并未查到名称为“Cabozantinib”或“卡博替尼”的进口药。

记者调查发现，目前网上有人代购多版本的卡博替尼仿制药，印度产的LUCIUS版卡博替尼，60mg/片、30片的量每盒要13800元，40mg/片、30片的量每盒12500元。卖家坦言，印度卢修斯(lucius)版卡博替尼价格较贵，海湾版卡博替尼价格较实惠，每盒只需4800元，但效果一样。

孤帆远影

查了一下卡博替尼的副作用如下：最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻，口腔炎，掌足红肿综合征(PPES)，体重减轻，食欲不振，恶心，疲乏，口腔痛，发色变化，味觉障碍，高血压，腹痛，和便秘。

此药从成分上应该是真药，但是从法规上来说是“假药”。因为不是通过正规渠道进口的。

济州乐闻

没医德了

风轻_云淡

 

或许真的是好心…要是假药怎么会有恶心反应，直接用淀粉不就完了。只能说是未经国家批准的药。印度仿制药便宜但是反应大，药品里面有效成分提纯不行。就像外国某些发达打头孢抗生素从不做实验！为什么，他们在药品提纯技术厉害，没有过敏反应的成分…唉可悲啊

 

 

孤帆远影

这个医生为了病人的利益损害了国家的利益

枯叶蝶1

牛逼

jazz

我不是药神现实版

济宁大仙

济州乐闻 发表于 2019-2-27 10:21
没医德了

啥好说明这个医生很有医德，这个癌症病人本就是快要不行了，这个药本身也是抗癌的，家属购买的也算是原厂生产的，是药就有副作用，根据描述，发生的副作用也是正常的，所谓假药，只是没有获得进口批文，就算医生不推荐，估计家属也会从其他渠道得知这个药并购买。

济宁大仙

风轻_云淡 发表于 2019-2-27 10:32
或许真的是好心…要是假药怎么会有恶心反应，直接用淀粉不就完了。只能说是未经国家批准的药。印度仿制药便 ...

7月份开的药，已经是晚期了，医生的目的只是争取更多的生存时间，到11月份去世的，我觉的这个药也算起作用了。当年我姥爷查出癌症晚期，只活了一个月

孤帆远影

大体经过如下：

陈主任向患者家属王玉青建议使用卡博替尼后，王玉青要求陈主任帮助购买，陈主任表示该药在国内并未上市，自己也没有购买渠道，让王玉青自己想办法。

大约一周后，王玉青再次找到陈主任，表示自己实在买不到，苦苦哀求陈主任帮忙想办法。陈主任想起一个患者曾购买过该药，就把该患者家属联系方式给了王玉青，让王自己联系。

恰好，该患者病情当时比较稳定暂时不需用药，患者家属就将手头暂时不用的一瓶药物以原价（一万三千元）转让给了王玉青。后王玉青觉得药物有效，就又找到该患者家属，在其帮助下又买了一瓶。

目前为止，没有任何证据显示陈宗祥主任和转让药物的患者家属利用该药获取任何经济利益。

因此，所谓的“主任医师开假药”之说根本就是无稽之谈。

孤帆远影

，卡博替尼早在临床实验阶段，就已经因其出色的抗癌效果引起了国内医生和癌症患者的注意。成为很多晚期癌症患者最后的希望。

但遗憾的是，由于种种原因，该药在中国至今没有上市。

按照规定，没有在中国上市销售的药物，就是法律意义上的假药。

所以，这起“假药案”中的卡博替尼，被认定为假药的唯一原因，就是尚未在中国上市，“等同于假药”。

但从医疗角度，卡博替尼不仅不是假药，还是很多晚期肿瘤患者最后的控制疾病延长生命的希望所在。

孤帆远影

在使用初期，患者病情指标一度有所好转，膀胱肿瘤曾有所缩小。但最终未能控制病情恶化，最终患者不治。