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日前，首部中国输液安全专家共识《守护针尖上的安全——中国输液安全与防护研究蓝皮书》已正式发布，体现了国家层面对于安全输液的重视。7月1日起，抗生素输液被叫停，已涉及14省大医院门诊，在国家全面高度重视输液安全与防护的形势下，以制造输液起家的济宁辰欣药业上市之路更加艰难漫长。 大输液企业将面临重新洗牌 举例江苏，去年年底，江苏省卫计委员会发布了《转发关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作通知的通知》，其中明确规定：从2016年7月1日起，江苏全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物。到2016年底前，全省二级以上医院(除儿童医院)全面停止门诊患者静脉输液。江苏对此是用分步走的安排，首先对抗生素输液下手，接下来就是全面禁止门诊输液。
7月1日，是江苏二级以上医院门诊禁止挂抗生素第一天，最严“限抗令”实施首日，据《南京晨报》报道，各大医院门诊已全面停抗生素输液，大医院门诊医生的电脑里已开不出抗生素输液，患者打点滴必须去急诊。 截至目前为止，安徽、江西、浙江、湖北、江苏等多省已发布文件明确表示停止输液，还有不少省份、地市以及医疗机构都在逐步明确限制门诊输液的政策。
国家发改委曾公布的一组数据显示，去年我国医疗输液104亿瓶，相当于每人输液8瓶，远远高于国际上2.5-3.3瓶的平均水平。而在我国的门诊输液处方中，80%以上涉及到抗生素，抗生素滥用造成的人体细菌耐药，药物不良反应几率增加等不良后果日趋严重。 越来越多的医院禁止门诊输液，除了防止抗生素滥用的理由，控制医保支付也是一大原因。有专家指出，如果这个政策扩展到全国范围并严格执行的话，将会对大输液企业、抗生素企业和注射剂企业产生重大影响。 据央广网报道，华润双鹤的一位高管坦言，限制使用抗生素的政策正在持续推进，可能由部分省市向更大区域蔓延，预计输液使用量将下降20%以上，华润双鹤2015年报显示，其输液业务收入同比下滑11.12%，其主要产品塑瓶、软袋的销量，同比分别下降14.8%和16.29%。 另一家大输液企业华仁药业，2015年的输液产品销售收入同比下降4.24%。华仁药业证券部门的工作人员表示，这种趋势其实从2014年就开始了。 还有业内人士表示，伴随着限制输液、限抗令、医保控费等系列改革，相关产业已经历过一轮大洗牌，很多中小型企业或生存难以为继被迫停产、或被收购。按照这样的改革趋势，未来，中国有五六家大型输液企业就已经足够了。 辰欣药业：输液制剂“罪行”累累、或将成为上市羁绊 辰欣药业自脱离鲁抗集团后其主营业务一直以输液制剂为主，众所周知，输液制剂是一种全身用药的医药制剂，临床使用时直接静脉滴注或注射，药物可以迅速到达全身各个病灶，从而发挥治疗作用。这是近年来辰欣药业飞速发展的源动力。 据6月24日证监会网站公布的《辰欣药业股份有限公司首次公开发行股票招股说明书》显示，公司2013年度、2014年度和2015年度的营业收入分别为220,598.19万元、238,835.46万元和249,697.2万元，归属于母公司的净利润则分别为20,829.89万元、22,015.20万元和24,685.49万元，扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润分别为18,183.02万元、20,725.90万元和23,410.99万元。
但是，这种快捷、高效的用药方式对药物质量要求极其苛刻，任何一个小的质量隐患都有可能造成不可挽救的医疗事故。 近年来，屡屡曝光的各种药品安全事件，不仅轰动消费市场，也给资本市场带来些许“震动”。在国家越来越重视药品安全的当下，药企冲关资本市场，其背后是否具有“黑天鹅”的基因，也受到了资本市场的广泛关注。毕竟，资本市场上谁也不想踩到“股市地雷”。然而记者查阅大量资料后发现，辰欣药业极具成为资本市场“黑天鹅”的先天基因。 然而，记者发现近年来，辰欣药业却屡屡被曝光出严重的产品质量问题，可谓风波不断。 2007年，河北省食品药品监督管理局发布的河北省2007年第三期监督抽验不合格药品名单中，山东鲁抗辰欣药业抽检质量不合格被曝光。 2008年7月8日，河南省卫生厅公布的2008年度涉贿生产、经营企业名单中，山东鲁抗辰欣药业因涉嫌商业贿赂曾被严厉处罚。同年10月28日，山东省卫生厅通报下半年健康相关产品抽检情况，鲁抗辰欣药业又因纯净水抽检不合格被严厉通报。 2010年7月17日，山东电视台《拉呱》栏目报道的《山东鲁抗辰欣药业重新包装发黄注射液出售》引起舆论一片哗然。该事件原委是：2010年7月17日，在济南市历山北路北首的一家物流公司内，一些人拆开药品包装箱，将里面一些鲁抗辰欣药业生产的发黄的复方氨基酸注射液挑出来，包装成正常的注射液，运往外地销售。 2010年12月27日，大河网发布的《山东鲁抗辰欣药业注射液瓶惊现白色棉絮状物体》中报道了河南平顶山的吴先生在社区输液打吊瓶，发现注射液瓶惊现白色棉絮状物体一事再次引起轰动。2008年至2010年间，天津市食药监局、莱芜市食药监局、黑龙江省食药监局、河南省食药监局、广东省食药监局、湖北省食药监局以及菏泽市食药监局相继发布的药品抽验不合格品种汇总表中，山东鲁抗辰欣药业多次因抽检产品质量不合格以及生产劣质药品屡屡登上“黑榜”。 2008年至2010年间，天津市食药监局、莱芜市食药监局、黑龙江省食药监局、河南省食药监局、广东省食药监局、湖北省食药监局以及菏泽市食药监局相继发布的药品抽验不合格品种汇总表中，山东鲁抗辰欣药业多次因抽检产品质量不合格以及生产劣质药品屡屡登上“黑榜”。 2011年11月21日央视还曾曝光了山东鲁抗辰欣药业的0.6g克林霉素磷酸酯粉针，出厂价仅2.7元，零售价26.8元，利润高达892%，药价虚高令人咋舌。 2013年4月，中国质量新闻网转载新华网报道的《山东辰欣药业注射液内惊现头发》曝光了辰欣药业生产的氯化钠注射液疑似整个批次遭污染事件。
更令人不安的是，在大输液行业中辰欣药业还颇具影响力，其仅次于科伦药业与华润双鹤，公司新产品涵盖了多个门类100多个品种，是国内涵盖高端制剂最齐全的药企之一。然而，就是如此具有业内影响力的药企，却屡次出现药品质量及经营管理问题，这些“罪行”直接反映出了公司生产经营存在着严重的缺陷，其屡屡“前科”不得不让消费者对其产品的使用安全性产生疑虑，资本市场投资者也难免会警惕其“黑天鹅”基因，虽然在发布招股说明书之后辰欣药业因审核工作无法正常开展而主动要求中止审查，暂时搁浅了其上市的步伐，但中止审核只是暂时性的，一旦公司具备正常审核条件后，其必将重返IPO之路，为此，望广大投资者予以警惕。 辰欣药业1月份遭遇终止审查 “带病申报”行不通 6月17日，证监会公布了 2016年1至5月发行人主动撤回首发申请、证监会终止审查的17家首发企业名单，以及审核中关注的主要问题，这是证监会首次专门集中公布终止审查首发企业相关情况。记者注意到，这 17家企业中，仅包含一家鲁企———辰欣药业，该公司在今年1月份遭遇终止审查。
本次公布的17家终止审查企业，多数是由于存在影响发行条件的具体事项而主动申请撤回，审核中关注的主要问题包括：一是部分股东、董事受让股份的资金来源不清，股权权属不清晰;二是收入、利润与同行业上市公司变化趋势不一致且披露理由不充分;三是报告期业绩大幅下滑，少数企业甚至出现亏损;四是大额资金周转、资金往来行为未在招股说明书中披露，信息披露不完整;五是申请文件出现多处业务数据差异和差错，信息披露不一致等。 从首发审核实践看，在审首发企业主动撤回发行申请，主要有4种情况：一是发行人、保荐机构在申报时对发行条件的理解把握上存在偏差，通过审核沟通意识到自身不符合发行条件;二是虽然申报时符合发行条件，但随着生产成本、市场价格、行业竞争等经营环境的变化，企业不再符合公开发行上市的条件;三是随着市场的发展变化，企业对财务战略和融资方式作出调整，如拟引入新的战略股东、经营战略及上市计划调整等;四是少数企业、保荐机构急于先上报、先排队，隐瞒企业存在的影响发行条件的问题，在条件尚不成熟时就上报材料，在审核过程中问题逐渐暴露。 据悉，企业因上述前3种情况申请终止审查，是企业正常的商业行为和商业权利，这也正是首发制度允许企业主动撤回发行申请的制度目的所在。但是，对于前述第四种情况，如果企业在申报时，通过粉饰财务报表、隐瞒或有债务、掩盖真实情况等方式，意图包装上市，导致信息披露不真实、不准确、有遗漏乃至欺诈发行，则明显违反法律规定的信息披露真实性义务，发行人和负有责任的中介机构应当承担相应的法律责任。 “因主动撤回申请而终止行政许可审查，并不意味着上述法律责任的豁免，并不产生终止追究责任的法律效果。”证监会发言人邓舸表示，证监会在发行审核过程中，将切实履行法律赋予的监管职责，重点关注在审企业是否存在“带病申报”的问题，严格遵照法律规定的条件，强化问核工作力度，坚决把不符合发行条件的企业挡在IPO大门之外。尤其是对于明显不符合发行条件或信息披露存在重大瑕疵，保荐机构不审慎履行保荐工作职责，不积极采取措施主动撤回申请，仍然隐瞒掩盖，心存侥幸，带病申报，意图博弈过关的，将发现一起查处一起，坚决依法严肃追究有关机构和责任人员的法律责任。 邓舸表示，证监会将在本次集中公布 2016年以来，17家终止审查首发企业情况基础上，建立终止审查企业信息公开长效机制，今后每个季度定期公布一次终止审查企业名单及审核中关注的主要问题等情况，进一步加强对企业和中介机构行为的社会监督。 辰欣药业主动撤回IPO或为重大并购转型 从2011年至今，辰欣药业IPO苦苦等待了五年，最后在能临门一脚的时候，剧情出现了反转——辰欣药业实际上在1月27日上会前夕，就主动撤回了首发申请。辰欣药业究竟发生了什么事情？
消息人士向记者透露，辰欣药业业绩很好，这次撤回首发申请可能是为了重大并购需要。记者2月1日致电辰欣药业董事长杜振新，他称“资料不全，要求补充”。但至于需要补充哪些材料、何时能递交、何时重启等问题，都没有回答。 证监会1月22日发布的公告，1月27日将审核山东辰欣药业等7家公司的首发申请。1月27日，证监会发布公告称，鉴于辰欣药业股份有限公司已申请撤回申报材料，决定取消发审委会议对该公司的审核。据悉，这是今年以来，证监会首次取消发审会对即将上会企业的审核。 据此前公布的招股说明书，辰欣药业股份有限公司本次公开发行股票不超过10000万股（含），不进行老股转让，发行后总股本超过40000万股。“辰欣药业撤回IPO与业绩没有关系，辰欣药业的业绩非常好，这在业内是有目共睹的。”消息人士告诉记者。 辰欣药业最新公布的招股说明书显示，2012年、2013年、2014年、2015年1—6月，公司实现营业收入为20.5亿元、22亿元、23.8亿元、11.6亿元；实现归属于母公司所有者净利润为2.8亿元、2亿元、2.2亿元、1.16亿元。辰欣药业固定资产投资主要是投资于非PVC软袋输液生产线项目、新塑瓶输液生产线项目以及塑瓶输液生产线项目等生产线的建设，用于提高公司的产能。“辰欣药业未来肯定是走创新发展，不能只停留在大输液行业，要往抗癌药、心脑血管药等方向发展。”杜振新此前接受记者采访时说，辰欣药业将继续以科技创新为首要工作。 值得注意的是，辰欣药业2011年开始筹划上市，在辰欣药业的股东名单中，有多家九鼎投资的子公司。昆吾九鼎通过辰欣药业2011年的一次增资扩股开始进入辰欣药业股东名单中；随后2012年12月1日，辰欣药业原股东赵白雪将所持有的700万股分别转让给了智仕九鼎、宝寿九鼎、兴贤九鼎、盛世九鼎和卓兴九鼎，而这几家带有“九鼎”字样的接盘公司的执行合伙人都是昆吾九鼎，其背后则是九鼎投资。 对于此次撤回首发申请，有消息人士称，辰欣药业可能是为了并购需要。记者了解到，启动上市计划5年以来，辰欣药业在资本市场上几乎没有动作，只是在2015年进行了一些小的并购。辰欣药业的母公司辰欣科技集团2015年收购济宁古槐药店，控股原济宁锦佳医药保健科技有限公司，辰欣科技集团正式涉足医药零售连锁行业。辰欣科技集团是辰欣药业的大股东，占股46.89%；而杜振新持有辰欣科技64.28%的股份。“为了上市，这几年我们错过了很多机会，目前市场上有一些不错的医药资产标的。”杜振新曾向记者坦言，辰欣药业在追求上市的路上，的确失去了一些并购的机会。 就在向证监会申请撤回的前十天，即1月17日，杜振新还在济宁市经济工作会上向媒体透露，未来10年内，公司将通过产学研合作和独立研发，围绕抗乙肝、艾滋病、心脑血管缓控释制剂、抗癌药等方向，向美国FDA申报10至20个品种，实现拥有自主ANDA制剂文号、海外销售5亿美元规模的目标。“加大对外收购步伐，同时加快上市步伐，提升企业资本运作能力。辰欣公司将通过新建专科医院和医疗养老机构，将医疗保健与健康养生结合起来，打通医药领域的全产业链。同时，公司将逐步进行规模扩张，适时收购3至5家产业布局配套、可丰富公司产品结构、利于共同扩展市场的药品生产企业，以品牌入股、技术参股，控股、收购等多种方式投资。”杜振新表示。（文 郭子月）
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狗仔卡
发表于 2016-7-4 14:07:03
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